子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223030672注冊(cè)人名稱(chēng)：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱(chēng)：球囊導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍：該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導(dǎo)管插入并被引導(dǎo)至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)。在進(jìn)行血管造影和診斷治療時(shí)，該產(chǎn)品還可同時(shí)...

公司臍帶剪夾器獲批上市

近日，公司臍帶剪夾器注冊(cè)證獲批，具體內(nèi)容如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232180026注冊(cè)人名稱(chēng)：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)（1幢2層，1幢1層A 區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱(chēng)：臍帶剪夾器適用范圍：產(chǎn)品適用于孕婦生產(chǎn)后母嬰間臍帶的分離，供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用，其中QDJ-Ⅱ可輔助記錄時(shí)間。批準(zhǔn)日期：2023年02月11日生效日期：2023年...

公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵獲批上市

近日，公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批，具體內(nèi)容如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232030021注冊(cè)人名稱(chēng)：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱(chēng)：數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批，將進(jìn)一步完善公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布...

子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲批上市

近日，子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233130121注冊(cè)人名稱(chēng)：上海七木醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱(chēng)：可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)適用范圍：該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性?xún)?nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)（FESS）患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。批準(zhǔn)日期：2023年02月02日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年02月01日根據(jù)有關(guān)統(tǒng)...

公司按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵獲批上市

近日，公司按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232030005注冊(cè)人名稱(chēng)：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱(chēng)：按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期：2023年01月13日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年01月12日

創(chuàng)新醫(yī)械 品質(zhì)智造丨德國(guó)MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展會(huì)報(bào)道

2022年度消防安全演練圓滿(mǎn)結(jié)束

子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223031192注冊(cè)人名稱(chēng)：上海翰凌醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用范圍：心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。批準(zhǔn)日期：2022年09月09日有效期...

江西首例！吳延慶團(tuán)隊(duì)完成Hanchor Valve治療AR全國(guó)多中心首次臨床試驗(yàn)

慶祝建黨101周年暨康德瑛泰黨支部成立！