公司一次性使用血管鞘獲批上市

近日，一次性使用血管鞘獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030647注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：一次性使用血管鞘適用范圍：該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。批準(zhǔn)日期：2021年8月18日有效期至：2026年8月17日

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03

2021.09

喜訊！康德萊醫(yī)械榮獲國(guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”榮譽(yù)稱號(hào)！

      近日，國(guó)家工信部公示了第三批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)名單，上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司光榮登榜。       據(jù)悉，本次公布的名單是經(jīng)各省級(jí)中小企業(yè)主管部門(mén)初核和推薦、行業(yè)協(xié)會(huì)限定性條件論證、專(zhuān)家審核等程序，嚴(yán)格遴選確定的。專(zhuān)精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫(yī)藥等中高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的小型企業(yè)，它們專(zhuān)注于...

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27

2021.07

子公司膽道用斑馬導(dǎo)絲獲批上市

近日，子公司上海七木醫(yī)療器械有限公司膽道用斑馬導(dǎo)絲獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20212020385注冊(cè)人名稱：上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207B、207E、208、209室產(chǎn)品名稱：膽道用斑馬導(dǎo)絲適用范圍：手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入膽道。批準(zhǔn)日期：2021年6月22日有效期至：...

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05

2021.07

公司氣囊式股動(dòng)脈止血帶獲批上市

近日，公司氣囊式股動(dòng)脈止血帶獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20212140395注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：氣囊式股動(dòng)脈止血帶適用范圍：本產(chǎn)品適用于經(jīng)股動(dòng)脈介入手術(shù)后動(dòng)脈穿刺點(diǎn)體外壓迫閉合止血。批準(zhǔn)日期：2021年6月29日有效期至：2026年6月28日

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05

2021.07

公司非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

近日，公司非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030458注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用范圍：非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分和支架的后擴(kuò)張治療，從而改善心肌供血能力。批準(zhǔn)日期：2021年6月21日有效期至：2...

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05

2021.07

公司多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管獲批上市

近日，公司多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030436注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管適用范圍：本產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，將診斷介質(zhì)（造影劑）或治療溶劑（溶栓溶液）遞送至血管內(nèi)，神經(jīng)血管應(yīng)用除外。批準(zhǔn)日期：2021年6月15日有效期...

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30

2021.06

喜訊！康德萊醫(yī)械公共檢測(cè)中心通過(guò)CNAS認(rèn)可！

      近日，公司公共檢測(cè)中心通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱CNAS）評(píng)審，成功獲得CNAS認(rèn)可證書(shū)（證書(shū)注冊(cè)編號(hào)：CNAS L14801），一舉躋身國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室行列。這不僅標(biāo)志了公司公共檢測(cè)中心具備國(guó)家及國(guó)際認(rèn)可的管理水平和檢測(cè)能力，更表明了公司能為客戶市場(chǎng)及合作伙伴提供準(zhǔn)確權(quán)威的檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果。CNAS實(shí)驗(yàn)室（中英文）認(rèn)可證書(shū)      未來(lái)，公司公共檢測(cè)中心將以此次“...

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09

2021.06

CIC 2021∣康德萊醫(yī)械攜Finethrough? 系列指引導(dǎo)絲亮相CIC舞臺(tái)

??2021年5月11-15日，長(zhǎng)安國(guó)際心血管病論壇（CIC2021）暨陜西省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管內(nèi)科分會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)在陜西西安隆重召開(kāi)。公司在會(huì)議期間順利舉辦《新形勢(shì)，心選擇——中國(guó)智造·Sing for China》康德萊醫(yī)械冠脈介入新品發(fā)布會(huì)。??在發(fā)布會(huì)上，公司隆重推出Finethrough?系列指引導(dǎo)絲，重新定義本土醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)在介入治療產(chǎn)品領(lǐng)域的制造工藝水平，為中國(guó)心血管疾病臨床診療提供更多國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)選擇！??本次新品發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)到新疆醫(yī)科大學(xué)第一...

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2021.05

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用支撐導(dǎo)管獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用支撐導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：      注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030233      注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)      生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路...

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2021.04

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的可用于神經(jīng)介入及外周介入治療領(lǐng)域的“一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：      注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203031016      注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)  &n...

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2021.01