
2023.10
近日,子公司璞躍醫(yī)療電子內(nèi)窺鏡圖像處理器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232060279注冊(cè)人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:電子內(nèi)窺鏡圖像處理器適用范圍:與該公司生產(chǎn)的電子輸尿管內(nèi)窺鏡配合使用,用于將電子內(nèi)窺鏡采集到的圖...
2023.10
近日,公司導(dǎo)引導(dǎo)絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233031216注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:導(dǎo)引導(dǎo)絲適用范圍:該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮血管成形術(shù)(PTA)中,引導(dǎo)球囊導(dǎo)管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司親水潤滑導(dǎo)尿管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232140170注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水潤滑導(dǎo)尿管適用范圍:產(chǎn)品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出。批準(zhǔn)日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232020149注冊(cè)人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘適用范圍:產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。批準(zhǔn)...
2023.06
近日,公司親水涂層血管造影導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233030849注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水涂層血管造影導(dǎo)管適用范圍:該產(chǎn)品用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體,用于血管造影檢查。批準(zhǔn)日期:2023年6月20日生效...
2023.06
2023.06
2023.06
2023.05