
近日,公司Y型連接閥套件獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232030324注冊(cè)人名稱(chēng):上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層,一幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):Y型連接閥套件適用范圍:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于連接管路,建立通道輔助器械進(jìn)入人體,同時(shí)可減少血液流出。批準(zhǔn)日期:2023年11月24日生效...
2023.11
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232060320注冊(cè)人名稱(chēng):上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)2幢2層A1區(qū)201室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管適用范圍:在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡...
2023.11
近日,子公司德瑞醫(yī)療無(wú)源止血器獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20232141868注冊(cè)人名稱(chēng):珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號(hào)1棟生產(chǎn)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號(hào)1棟一層、二層,2棟一、二、三層, 3棟二、三、四、五層產(chǎn)品名稱(chēng):無(wú)源止血器適用范圍:適用于臨床靜脈穿刺后的止血處理以及足背動(dòng)脈和橈動(dòng)脈穿刺后對(duì)穿刺點(diǎn)壓迫止血用...
2023.11
近日,子公司璞慧醫(yī)療微導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233031707注冊(cè)人名稱(chēng):上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱(chēng):微導(dǎo)管適用范圍:適用于神經(jīng)血管和外周血管,用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料,和/或適當(dāng)?shù)钠餍?如支架、彈簧圈)等。批準(zhǔn)日期:2023年11月17日...
2023.11
2023.11
近日,公司親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233031690注冊(cè)人名稱(chēng):上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層,一幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲適用范圍:該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,引導(dǎo)球囊導(dǎo)管或支架系統(tǒng)送達(dá)病變部位。批準(zhǔn)日期:2023年11月16日生效日期:...
2023.11
2023.11
2023.11
2023.10
近日,子公司七木醫(yī)療咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232140286注冊(cè)人名稱(chēng):上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)2除外)上海市嘉定區(qū)金園一路 925號(hào) (1幢2層、1幢1層A 區(qū)、B 區(qū)、C 區(qū)、C區(qū)-2和2幢2層A1 區(qū) 除外) 、上海市嘉定區(qū)金園一路 929 號(hào)...
2023.10