
2023-11-22
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:滬械注準20232060320
注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管
適用范圍:在醫(yī)療機構中使用,與本公司生產(chǎn)的電子內窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE)配套,經(jīng)尿道進入人體,通過視頻顯示器提供影像,配合內窺鏡附件,對患者輸尿管及腎盂進行內鏡檢查或內鏡手術。不能與高頻附件配用。
批準日期:2023年11月21日
生效日期:2023年11月21日
有效期至:2028年11月20日
一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管獲批進一步完善了子公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務健康,品質鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質、豐富的治療選擇!
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