公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲獲批上市
2021-01-19
近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的可用于神經(jīng)介入及外周介入治療領(lǐng)域的“一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203031016
注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)
產(chǎn)品名稱：一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲
結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由芯絲、含鎢TPU護(hù)套，鉑鎳?yán)@絲和親水涂層組成，其中芯絲由帶PTFE涂層的不銹鋼和鎳鈦芯絲，通過(guò)鎳鈦合金管連接而成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍：適用于神經(jīng)血管和外周血管，輔助診斷或治療器械順利到達(dá)病變部位。
批準(zhǔn)日期：2020年12月31日
有效期至：2025年12月30日
上述注冊(cè)證獲批，進(jìn)一步完善了公司在神經(jīng)介入及外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。未來(lái)，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇！
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件
