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公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用支撐導(dǎo)管獲批上市

2021-04-19

      近日,公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用支撐導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
      注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213030233
      注冊(cè)人名稱:上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
      注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)
      生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)
      產(chǎn)品名稱:一次性使用支撐導(dǎo)管
      結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用支撐導(dǎo)管由管身、護(hù)套、導(dǎo)管座、和顯影環(huán)組成,單腔結(jié)構(gòu),導(dǎo)管表面涂覆親水涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
      適用范圍:本產(chǎn)品適用于神經(jīng)血管和外周血管,用于術(shù)中血管通路的建立,輔助診斷或治療器械進(jìn)入血管。
      批準(zhǔn)日期:2021年4月8日
      有效期至:2026年4月7日
      上述注冊(cè)證獲批,進(jìn)一步完善了公司在神經(jīng)介入及外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!

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