
2024-04-16
近日,子公司璞躍醫(yī)療硬管電子輸尿管鏡獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20242060102
注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:硬管電子輸尿管鏡
適用范圍:產(chǎn)品與本公司的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(PY-IPE)配套使用,經(jīng)尿道進(jìn)入人體,對輸尿管及腎盂進(jìn)行內(nèi)鏡檢查成像。不能與高頻附件配合使用。
批準(zhǔn)日期:2024年04月05日
生效日期:2024年04月05日
有效期至:2029年04月04日
硬管電子輸尿管鏡注冊證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在泌尿介入類產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!