近日，子公司璞躍醫(yī)療醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20242060021

注冊(cè)人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)3幢3層301室

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)

適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與該公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理

器(型號(hào)：PY-IPE)及內(nèi)窺鏡配套使用，在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù)中，通過灌注和吸引保持內(nèi)窺鏡的觀察視場(chǎng)區(qū)域不受到血液或異物的阻擋。

批準(zhǔn)日期：2024年01月17日

生效日期：2024年01月17日

有效期至：2029年01月16日

醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)的獲批進(jìn)一步完善了子公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。

未來，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇！