
2023-04-03
近日,公司指引延長導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20233030388
注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:指引延長導管
適用范圍:該產(chǎn)品預期與導引導管結合使用,可進入冠狀脈管系統(tǒng)和/或外周脈管系統(tǒng)的病變區(qū)域,并可輔助放置介入器械。
批準日期:2023年03月23日
生效日期:2023年03月23日
有效期至:2028年03月22日
指引延長導管注冊證的獲批,進一步完善了公司在冠脈、外周領域產(chǎn)品管線的布局。產(chǎn)品與導引導管結合使用,助力術者‘得“芯”應手,暢所欲“延”’。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!