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公司產品獲得二類醫(yī)療器械注冊證——醫(yī)用外科口罩

2020-05-27

        公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，具體如下：
        注冊證編號：滬械注準20202140244
        注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
        注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
        生產地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號
        型號：耳帶式，規(guī)格：大號、中號、小號。
        結構及組成：產品由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩體中層為25g聚丙烯熔噴布。
        適用范圍：供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。  
        其他內容：產品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌，產品有效期1年。
        批準日期：2020年5月26日
        有效期至：2025年5月25日
法律聲明 |
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